| 注册证编号 | 沪械注准20172080483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管胚、固定翼、套囊、单向阀、指示囊、充气管、插管芯、吊带组成。其中管胚、固定翼、套囊、单向阀、指示囊、充气管由聚氯乙烯制成，插管芯由聚乙烯制成，吊带由棉纱制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在治疗中通过气管切开术建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
