| 注册证编号 | 鲁械注准20222221035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东维璟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VEJ-1000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、血栓弹力图仪系统、配件组成。主机主要由机架、硬件组件、检测通道和温控杯槽组成。血栓弹力图仪系统为血栓弹力图仪嵌入式软件(发布版本为V1)和血栓弹力图仪控制型软件（发布版本为YZ V1）。配件由串口线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用粘度法，与配套试剂共同使用，在临床上用于对人体全血样本进行凝血功能分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
