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威海威高医疗影像科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212060620”基本信息
注册证编号鲁械注准20212060620 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
生产地址山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
产品名称数字化移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格WG-CA-1、WG-CA-2。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由C形臂台车(包含C形臂机架、组合式X射线高压发生装置、平板探测器、滤线栅、限束器、脚踏开关)、操作控制台(包含图像处理工作站、操作台)、图像处理工作站显示器、图像处理软件、剂量仪(选配)组成。
适用范围/预期用途用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/7/12
生效日期2021/7/12
有效期至2026/7/11
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