注册证编号 | 鲁械注准20212060620 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
产品名称 | 数字化移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WG-CA-1、WG-CA-2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由C形臂台车(包含C形臂机架、组合式X射线高压发生装置、平板探测器、滤线栅、限束器、脚踏开关)、操作控制台(包含图像处理工作站、操作台)、图像处理工作站显示器、图像处理软件、剂量仪(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/12 |
生效日期 | 2021/7/12 |
有效期至 | 2026/7/11 |