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广州艾默克医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182080009”基本信息
注册证编号粤械注准20182080009 [查看相关产品信息]
注册人名称广州艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层
生产地址广东省广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层、B13栋第三层
产品名称一次性使用密闭式吸痰导管
管理类别第二类
型号规格6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr
结构及组成/主要组成成分由接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套、卡箍、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、导管、弹簧组成。
适用范围/预期用途与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/8/4
生效日期2022/8/4
有效期至2028/1/1
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