| 注册证编号 | 鲁械注准20232061055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-MDRF 1、WG-MDRF 2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线机高压发生器、医用诊断X射线管组件（WG-MDRF 1）、X射线管组件（旋转阳极）（WG-MDRF 2）、医用X射线限束器、平板探测器及其影像系统、防散射滤线栅、电离室、胃肠诊断床、远程控制台、电气柜、图像处理系统（包含工作站主机、显示器、WEGO Digital Imaging System）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
