| 注册证编号 | 浙械注准20232221799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州凯莱谱质造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇紫荆花北路188号4幢6-429室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼 |
| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CalQuant-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量元素分析仪由主机、自动进样器、HiMass软件（版本号：V1）组成，其中主机由进样系统、电感耦合等离子体离子源、双锥离子提取系统、离子传输系统、质量分析器、离子检测器、真空系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人血液、尿液样本中的无机元素进行定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
