注册证编号 | 鲁械注准20172060357 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WG-UC-1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、电离室(选配)、滤线栅、图像处理系统(包含计算机、显示器、WEGO Acquire Station)、患者支撑装置(包含移动摄影床、摄影架)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/12 |
生效日期 | 2022/5/12 |
有效期至 | 2027/5/30 |