山东维心医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232140255”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 产品名称 | 颅脑外引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WX-Ⅰ-4F，WX-Ⅰ-5F，WX-Ⅰ-8F，WX-Ⅰ-10F，WX-Ⅰ-12F，WX-Ⅰ-14F，WX-Ⅰ-16F，WX-Ⅱ-4F，WX-Ⅱ-5F，WX-Ⅱ-8F，WX-Ⅱ-10F，WX-Ⅱ-12F，WX-Ⅱ-14F，WX-Ⅱ-16F，WX-Ⅲ-4F，WX-Ⅲ-5F，WX-Ⅲ-8F，WX-Ⅲ-10F，WX-Ⅲ-12F，WX-Ⅲ-14F，WX-Ⅲ-16F，WX-Ⅳ-4F，WX-Ⅳ-5F，WX-Ⅳ-8F，WX-Ⅳ-10F，WX-Ⅳ-12F，WX-Ⅳ-14F，WX-Ⅳ-16F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑外引流套装产品分为4种型号，其中脑室外引流型（Ⅰ型）由引流管、导丝和引流收集装置（引流管路+滴瓶+引流袋）组成；持续腰椎引流型（Ⅱ型）由引流管、导丝、皮下穿刺针和引流收集装置（引流管路+滴瓶+引流袋）组成；硬膜外引流型（Ⅲ型）由引流管、导丝、导引针和引流收集装置（引流管路+滴瓶+引流袋）组成；微创颅内引流型（Ⅳ型）由引流管、导丝、引流收集装置（引流管路+引流袋）组成；选用配件有颅钻、颅锥、粘贴伤口敷料、医用透明贴膜、固定夹、橡胶外科手套、外科纱布敷料。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内血肿及脑室内脑脊液的外引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
