| 注册证编号 | 鲁械注准20162070133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东优加利信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 |
| 产品名称 | 心脏实时监护预警机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XAB-M3AG、XAB-M12AL、LeHolter-3、LeHolter-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、USB连接线和锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体心脏进行远程实时检测和长时间连续动态检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
