| 注册证编号 | 粤械注准20202171805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东恒钰源牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区大沥盐步东秀村官田村民小组“西社口”北段厂房4楼402号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区大沥盐步东秀村官田村民小组“西社口”北段厂房4楼402号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿 、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿 、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含前腭杆、腭板结构）； 纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含舌杆、前后腭杆结构）； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成； 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
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