| 注册证编号 | 鲁械注准20202010090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 产品名称 | 双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XGN-A枪形，170,0.4、XGN-A枪形，170,0.7、XGN-A枪形，170,1.0、XGN-A枪形，200,0.4、XGN-A枪形，200,0.7、XGN-A枪形，200,1.0、XGN-A枪形，200,1.2、XGN-A枪形，200,2.0、XGN-A枪形，230,0.4、XGN-A枪形，230,0.7、XGN-A枪形，230,1.2、XGN-A枪形，250,0.4、XGN-A枪形，250,0.7、XGN-A枪形，250,1.0、XGN-A枪形，250,1.2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双极电凝镊由镊尖、限位块、镊体、镊柄、镊插以及电缆线组成。 其中，双极电凝镊的镊尖为应用部分，采用银镍合金AgNi10材料制成，镊体、镊柄均由不锈钢2Cr13及PA66材料组成，限位块采用ABS材料制成，镊插由ABS及2Cr13材料组成，电缆线由PVC及黄铜H62材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 双极电凝镊与高频发生器配合使用，在开放性高频手术中对组织进行电凝。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
