| 注册证编号 | 京械注准20232400607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒 （L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;45ml;试剂2：1;15ml试剂1：2;45ml;试剂2：2;15ml试剂1：1;60ml;试剂2：1;20ml试剂1：2;60ml;试剂2：2;20ml试剂1：4;60ml;试剂2：4;20ml试剂1：1;30ml;试剂2：1;10ml试剂1：2;30ml;试剂2：2;10ml试剂1：3;100ml;试剂2：1;100ml试剂1：3L；试剂2：1L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：HEPES缓冲液50mmol/LNaCL100mmol/LTritonX-1000.05%叠氮钠1g/L试剂2（R2）：HEPES缓冲液50mmol/LL-亮氨酸-4-硝基苯胺15mmol/L叠氮钠1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶（LAP）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2028/9/26 |
