| 注册证编号 | 鲁械注准20222080297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 产品名称 | 医用空气压缩机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-A001、XH-A002、XH-A003、XH-A004、XH-A005、XH-A006、XH-A007、XH-A008、XH-A009、XH-A010、XH-A011。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空气压缩机、空气缓冲罐、压缩空气干燥机、压缩空气过滤器、上述设备之间连接管道和阀门、仪器仪表及电气控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制取医用压缩空气，为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
