| 注册证编号 | 鲁械注准20172170804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊美尔丽义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市潍城区胜利西街1509号1号楼1幢6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市潍城区胜利西街1509号1号楼1幢6楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿、全口义齿，局部义齿（不含腭板）由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由支架、基托和人工牙组成，其中卡环或支架由钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物胶连而成；所用原材料均为有医疗器械产品注册证的原材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
