| 注册证编号 | 滇械注准20222040132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明霂恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼 |
| 产品名称 | 个性化增材制造截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM-JG-JZ、AM-JG-GJ、AM-JG-SZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子树脂材料(双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯、双甲基丙烯酸尿烷酯)经3D打印(光固化）制成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。外观无粉末碎屑及污染物。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨科手术配套工具，匹配患者解剖结构，用于特定病人骨科截骨手术中的定位、导向及保护。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
