| 注册证编号 | 鲁械注准20172210738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区北辛路99号 |
| 产品名称 | 放射治疗信息系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XHRTIS。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光盘、加密狗和随机文件组成，逻辑组成主要由XHRtis、XHDcmSrvc和XHRTDcmServer三个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院放疗科用于患者影像信息和放疗数据的网络传输及信息管理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
