| 注册证编号 | 湘械注准20222011546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室 |
| 产品名称 | 射频消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR-15-15、HR-15-20、HR-15-25、HR-14-14、HR-14-14A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融电极由针体（SUS304不锈钢）、绝缘膜（PI、FEP）、手柄（ABS）、连接线缆、插头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备联合使用，用于非内窥镜手术下对目标组织进行消融凝固治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
