| 注册证编号 | 鲁械注准20212140366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 生产地址 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-FHW、XK-FHF、XK-FHF1、XK-FHW1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和/或连接扣组成。口罩体由面层、内层、滤层、里层4层结构组成，其中面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，内层为55(百分比)聚乙烯（PE） 45(百分比)聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）热风无纺布，里层为50(百分比)聚乙烯（PE） 50(百分比)聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）热风无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布。鼻夹由可弯折的铝条制成，口罩带由弹性氨纶材料制成，连接扣由PET塑料制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
