磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242140727”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县商西路2999号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室（重组胶原蛋白敷料（规格型号：X型）生产地址；中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1）（重组胶原蛋白敷料（规格型号：M型）生产地址） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X型：椭圆型（10cm×6cm、26cm×20cm）、方形（10cm×5cm、19cm×6cm、20cm×10cm、40cm×20cm、60cm×40cm） M型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和非织造布组成，采用复合袋（BOPP/CPP复合袋）包装；以无菌形式提供。M型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成，采用玻璃瓶（低硼硅材质）包装；以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
