| 注册证编号 | 鲁械注准20242100538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号无菌医疗器械车间楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析机管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRGL1-1、HRGL1-2、HRGL2-1、HRGL2-2、HRGL3-1、HRGL3-2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HRGL1-1型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、穿刺针、穿刺针护帽、排气接口、排气接口护帽、预冲袋（选配）组成； HRGL1-2型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、药液接口、药液接口护帽、排气接口、排气接口护帽、预冲袋（选配）组成； HRGL2-1型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、A型卡匣、预冲袋、穿刺针、穿刺针护帽、L型管、排液接口、排液接口护帽、排气接口、排气接口护帽组成； HRGL2-2型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、A型卡匣、预冲袋、药液接口、药液接口护帽、L型管、排液接口、排液接口护帽、排气接口、排气接口护帽组成； HRGL3-1型由B型卡匣、人体接头、人体接头护帽、穿刺针、穿刺针护帽、排气接口、排气接口护帽、排液接口、排液接口护帽、管体、Y 形连接器、三通组成； HRGL3-2型由B型卡匣、人体接头、人体接头护帽、药液接口、药液接口帽、排气接口、排气接口护帽、排液接口、排液接口护帽、管体、Y 形连接器、三通组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
