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艾博莱特(苏州)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222171318”基本信息
注册证编号苏械注准20222171318 [查看相关产品信息]
注册人名称艾博莱特(苏州)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市漕湖街道周思墩路51号
生产地址苏州市漕湖街道周思墩路51号
产品名称牙科用磷酸酸蚀剂
管理类别第二类
型号规格135-1.2-5、135-1.2-10、135-3、135-30
结构及组成/主要组成成分牙科用磷酸酸蚀剂主要成分为磷酸(38%)、水、气相二氧化硅、甘油、山梨糖醇液及钴蓝色素组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于口内修复或正畸治疗时,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/1
生效日期2022/9/1
有效期至2027/6/19
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