| 注册证编号 | 琼械注准20202140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海口市制药厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区南海大道192号 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区南海大道192号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳型（灭菌型和非灭菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成由“由面罩、鼻夹和口罩带组成、面骘由内、外两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合形成”变更为“由面罩，鼻夹和口罩带组成，面罩由，外两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合而成灭菌型产品经环氧乙烷灭菌”。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌型产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，非灭菌型产品适用于临床医务人员在普通医疗环境中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/10 |
| 生效日期 | 2020/3/10 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
