| 注册证编号 | 苏械注准20182021410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件中吻合器器身由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成；组件由钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和套管组成。同一把腔镜用直线切割吻合器在一次手术中可使用多个组件，组件为独立包装，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除或吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
