| 注册证编号 | 鲁械注准20162400285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东耀华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 莱芜市高新区珠江大街5号 |
| 生产地址 | 莱芜市高新区珠江大街5号 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-1800。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动尿液分析仪由检测系统、液路系统（包括自动采样、滴样、清洗液路）、试管架进样机构、选条机构、操作控制系统部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与耀华专用尿液分析试纸条配套使用，用于对尿液检验分析，可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
