| 注册证编号 | 粤械注准20212400958 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 凝血质控品（水平1）：10×1.0 mL 凝血质控品（水平2）：10×1.0 mL 凝血质控品（水平1）：20×0.5 mL 凝血质控品（水平2）：20×0.5 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 北京迈瑞医疗器械有限公司ExC810全自动凝血分析仪、C3510全自动凝血分析仪。 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司CX-9000、CX-9010、CX-9200、CX-9210、CX-6000、CX-6010、CX-6200、CX-6210全自动凝血分析仪。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
