| 注册证编号 | 粤械注准20202140917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-II（无菌） 175mm×95mm；DH-I（非无菌） 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用口罩由罩体，鼻夹和口罩带组成。罩体外层和内层都为无纺布，中间层为熔喷布构成。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
