| 注册证编号 | 鲁械注准20182060171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛雅康电子医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区山河路702号40号楼2单元103、104户 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区山河路702号40号楼2单元一层、二层 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKY-G、YKY-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由X射线管头、控制器、机架组成。 YKY-G型牙科X射线机由X射线管头（型号YKY，包括高压包、X射线管〈型号XD10-0.21/70〉）、控制器（YK01）、机架及座椅（YK02）组成。 YKY-B型牙科X射线机由X射线管头（型号YKY，包括高压包、X射线管〈型号XD10-0.21/70〉）、控制器（YKB01）、机架（YKB02）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本机适用于牙科X射线摄影使用。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/4/15 |
