| 注册证编号 | 冀械注准20232170356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊市美冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市经济技术开发区创业路602号3幢 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区创业路602号3幢 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿：由激光选区熔化钴铬合金粉、合成树脂牙、义齿基托材料经激光熔化、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 激光选区熔化钴铬合金基托全口义齿：由激光选区熔化钴铬合金粉、合成树脂牙、义齿基托材料经激光熔化、热处理等工艺制作而成。主要由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
