| 注册证编号 | 鲁械注准20222041473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司） |
| 产品名称 | 套管及内窥镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YN-01060035、YN-01060045、YN-01060055、YN-01080035、YN-01080045、YN-01080055、YN-01100035、YN-01100045、YN-01100055、YN-02060075、YN-02060090、YN-02060100、YN-02085075、YN-02085090、YN-02085100、YN-02100080、YN-02100090、YN-02100100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由套管和穿刺器组成，01型由硅胶套管、硅胶螺母组成。02型由塑料套管和穿刺器组成，其中，塑料套管由套管管体、排水阀、密封圈(在套管内部)、密封帽、防喷帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。一次性使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
