| 注册证编号 | 鲁械注准20242220365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博鸿庄医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YR-200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
