| 注册证编号 | 沪械注准20232400241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×0.5mL/瓶（液体） 5×1mL/瓶（液体） 5×2mL/瓶（液体） 5×3mL/瓶（液体） 5×4mL/瓶（液体） 5×5mL/瓶（液体） 5×10mL/瓶（液体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、Tris-HCl |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）、补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）、补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）、前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
