| 注册证编号 | 浙械注准20172221218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号 |
| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-500E、HB-300E、HB-150E、HB-100E、HB-900E、HB-1000E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样系统、孵育系统、洗板系统、读数系统、微板转移系统和计算机软件系统(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采用光电比色法进行人体样本的微孔板式酶免疫测定用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
