| 注册证编号 | 鲁械注准20212220499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS EXT 7600MD。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样模块（工作平台、液体处理臂、自动化机械臂、微孔板载架）、光电检测模块（荧光读取器）、温育温控模块（恒温振荡孵育器）、清洗模块（洗板机）、数据处理模块（分析软件Magellan）和控制软件（Freedom EVOware、HydroControl、TouchTools（选配））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
