| 注册证编号 | 鄂械注准20222023669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉众福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性微创筋膜吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZFJMA-5、ZFJMA-8、ZFJMA-10、ZFJMA-13、ZFJMA-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 筋膜吻合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针、缝针保护套和手柄组成。硅胶垫采用硅橡胶制成，缝针采用06Cr19Ni10不锈钢制成，夹头、外壳、拉杆、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/2/28 |
