| 注册证编号 | 内械注准20162170016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰忠冠医疗器械用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区15号楼101室（赤锡路70号） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区15号楼101室（赤锡路70号） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿、树脂基托全口义齿、激光熔融钴铬合金可摘局部义齿、激光熔融钛合金可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
