| 注册证编号 | 粤械注准20242060163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层(一照多址企业) |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层 |
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EG-200、EG-200T、EG-201、EG-201T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接器部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：EIS-2000U、EIS-2000Pro、EIS-2000C、EIS-2000E、EIS-2000S、EIS-2000X）、医用内窥镜冷光源（型号：ELS-2000U、ELS-2000C、ELS-2010U、ELS-2010C）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
