| 注册证编号 | 鲁械注准20232190273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 下肢肌力训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-AI5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由床体主架、滑动床面、脚踏板、绑带、枕头、单腿训练支架、下肢肌力训练与评估系统专用软件(发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于下肢运动功能障碍患者进行上下蹲起的主动康复训练和对腿部的屈伸范围、肌力的监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/9 |
| 生效日期 | 2023/4/9 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
