| 注册证编号 | 鲁械注准20162020247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHYGC-32、ZHYGC-34和ZHYGC-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉、切割刀、附件（导入器、扩展器、缝扎器、引线钩）组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂和痔疮粘膜组织的切除吻合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
