| 注册证编号 | 苏械注准20242130277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市汇达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 产品名称 | 手术头架头钉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHAT01016、SHAB01016、SHAT01026、SHAB01026、HA01013P、HA01023P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术头架头钉分为一次性使用头钉和重复使用头钉，其中，一次性使用头钉由钉部和根部组成；重复使用头钉为整体成型。一次性使用头钉以无菌状态提供，经辐照灭菌。 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与头部固定系统配合，供神经外科手术中头部固定用 （不超过 24h，不接触中枢神经系统）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/22 |
