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临沂中科睿鹤智慧科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222191067”基本信息
注册证编号鲁械注准20222191067 [查看相关产品信息]
注册人名称临沂中科睿鹤智慧科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂经济技术开发区芝麻墩合肥路与沃尔沃路交汇西200米沂蒙云谷3层
生产地址山东省临沂经济技术开发区芝麻墩合肥路与沃尔沃路交汇西200米沂蒙云谷3层
产品名称步态评估系统
管理类别第二类
型号规格ZKHC-RS-G1。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由柜体、穿戴鞋、穿戴传感器模块、平板电脑、APP软件(V1)组成。
适用范围/预期用途用于对下肢步行障碍患者进行步态评估。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/26
生效日期2022/8/26
有效期至2027/8/25
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