| 注册证编号 | 鲁械注准20222190815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 光感步态康复训练台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZPDY-MST800、ZPDY-MST900。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZPDY-MST900由跑台（框架、传动装置、跑带、跑带坡度调节装置）、扶手、防跌倒保护装置（含固定带）、触控屏、急停装置、轮椅轨道、专用软件（光感步态康复训练台软件 发布版本号V1.0）组成。ZPDY-MST800由跑台（框架、传动装置、跑带）、扶手、防跌倒保护装置（含固定带）、触控屏、急停装置、专用软件（光感步态康复训练台软件 发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对下肢步行障碍且站立平衡能力达到II级以上的患者进行步态康复训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
