| 注册证编号 | 鲁械注准20222141153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 经皮椎体穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS05-01、ZS05-02、ZS05-03、ZS05-04、ZS05-05、ZS05-06、ZS05-07、ZS05-08、ZS05-09、ZS05-10、ZS05-11、ZS05-12、ZS05-13、ZS05-14、ZS05-15、ZS05-16、ZS05-17、ZS05-18、ZS05-19、ZS05-20、ZS05-21。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮椎体穿刺针由针杆、套管、套管手柄和针杆手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
