| 注册证编号 | 皖械注准20242170094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥登特菲医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市新站区西淝河路300号 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市新港工业园青龙潭路与卫星路交口（C1#二层） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削连桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削贴面、氧化锆切削嵌体、玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。氧化锆切削连桥（单冠）由氧化锆瓷块经CAD/CAM设计、切削、烧结（或烧结后上瓷、烤瓷）、上釉、工艺雕刻而成；氧化锆切削贴面（嵌体）由氧化锆瓷块经CAD/CAM设计、切削、烧结、上釉、工艺雕刻而成；玻璃陶瓷切削单冠（贴面、嵌体）由玻璃陶瓷经CAD/CAM设计、切削、结晶、上釉、工艺雕刻而成。产品通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
