| 注册证编号 | 鲁械注准20202020101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛智兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV；规格：见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位丝、扩张杆、扩张管、工作套管、扩孔钻、钳、剪、剥离子、神经拉钩、手柄、接头、榔头、骨凿、持取器、铰刀、刮匙、刮刀、组成。原材料为022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb牌号的不锈钢材料和镍钛合金NiTi。产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱经皮内窥镜手术的常规操作。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2025/1/21 |
