| 注册证编号 | 京械注准20182220227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 产品名称 | 血糖/乳酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5DL-1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖/乳酸测试仪主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板和电池组成；电路板上包括试条插座、单片机（MCU）、温度采集模块和测试模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试条、乳酸试条配合使用，用于定量检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖、乳酸浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/6/21 |
