| 注册证编号 | 鲁械注准20242140626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东优得生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2766号科研生产楼1-501-1010 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层 |
| 产品名称 | 医用水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：圆形（Y）、椭圆形（T）、方形（F）。 产品规格：圆形（Y）：D=1cm、D=2cm、D=3、D=4cm、D=5cm、D=6cm、D=7cm、D=8cm、D=9cm、D=10cm、D=11cm、D=12cm、D=13cm、D=14cmD=15cm、D=16cm、D=17cm、D=18cm、D=19cm、D=20cm、D=22cm、D=25cm、D=30cm、D=35cm、D=40cm、D=45cm、D=50cm；椭圆形（T）：6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm 、8cm×15cm、10cm×15cm 、21cm×24cm、25cm×30cm、35cm×40cm； 方形（F）：(5cm-30cm)×(5cm-40cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定型凝胶和背衬层组成。其中定型凝胶由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、透明质酸钠、卡拉胶、海藻糖和纯化水组成；背衬层是无纺布或塑料衬托。产品经辐照灭菌，为无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
