| 注册证编号 | 湘械注准20222401367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹娜（湖南）生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号 |
| 产品名称 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QC1，QC2，QC3：2mL×3，2mL×6，2mL×9，2mL×12，2mL×15，2mL×18。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | QC1:（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的缓冲溶液（40～60 pg/mL），含抑菌剂；QC2:（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的缓冲溶液（400～600 pg/mL），含抑菌剂；QC3：（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的缓冲溶液（120～180 pg/mL），含抑菌剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与本公司生产的真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
