威海鸿宇医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20182140169”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管（鼻饲）包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基本配置和辅助配置组成。基本配置：胃管。 辅助配置：托盘、纱布、棉球、医用镊、方巾、薄膜手套、包布。纱布、棉球采用相关行业标准要求的原材料制成，胃管采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯或医用硅橡胶制成，医用镊、托盘、薄膜手套采用医用级塑料原材料制作，包布、方巾采用医用无纺布制作，包布、方巾为同一材质。胃管、医用镊、薄膜手套、棉球、纱布为外购组件，外购组件均以非无菌形式供应，外购组件应具有医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/4/15 |
