| 注册证编号 | 桂械注准20162400068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、氯化钾185mmol/L、乳酸锂65mmol/L、硫氰酸胍200mmol/L； 试剂二：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 40mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）的含量。主要用于辅助诊断急性心肌梗塞。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
