| 注册证编号 | 鲁械注准20172140748 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用会阴护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型、常规Ⅰ型、常规Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 常规型会阴包基本配置：消毒棉球（酒精或碘伏）、棉球；可选配置：托盘、医用镊、薄膜手套、包布、医用钳、橡胶检查手套。 常规Ⅰ型会阴包基本配置：包布、托盘、消毒棉球（酒精或碘伏）、医用镊；可选配置：医用钳、棉球、橡胶检查手套。 常规Ⅱ型会阴包基本配置：包布、托盘、消毒棉球（酒精或碘伏）、棉球；可选配置：医用镊、医用钳、薄膜手套、橡胶检查手套 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对患者阴部清洗消毒用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
